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2025/03
九芝堂美科：全國(guó)首例孤獨(dú)癥干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批！
九芝堂美科第三款干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)成功獲批，用于治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）。這是全國(guó)首個(gè)使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著九芝堂美科在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域又邁出了具有里程碑意義的一步，同時(shí)也彰顯了九芝堂美科深厚的研發(fā)實(shí)力和廣闊的發(fā)展前景。
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2025/04
九芝堂美科亮相 2025 烏鎮(zhèn)健康大會(huì)，引領(lǐng)干細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展
此次大會(huì)以“致春天?變局中的內(nèi)生與外源”為主題，吸引了中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心力量匯聚一堂，共同呈現(xiàn)了一場(chǎng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的年度盛宴。九芝堂美科作為干細(xì)胞領(lǐng)域的佼佼者，在大會(huì)上展現(xiàn)出卓越實(shí)力，彰顯了九芝堂這一老字號(hào)藥企傳承創(chuàng)新的蓬勃活力，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力與思考。
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2025/04
干細(xì)胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化中的常見(jiàn)問(wèn)題——CMC藥學(xué)篇
作為干細(xì)胞成藥系列文章的開(kāi)篇之作，本文將聚焦于干細(xì)胞藥物研發(fā)的核心要點(diǎn)，旨在拋磚引玉，為從業(yè)者提供實(shí)用的參考與啟發(fā)，攜手推動(dòng)干細(xì)胞藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
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2025/02
鄭州航空港“細(xì)胞九條”全文出爐！支持細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展
以中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城為試點(diǎn)探索細(xì)胞和基因治療“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，準(zhǔn)入分類(lèi)”管理制度，明確細(xì)胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑和定價(jià)收費(fèi)機(jī)制，鼓勵(lì)開(kāi)展真實(shí)世界研究，創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用監(jiān)管模式。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增細(xì)胞和基因治療醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨時(shí)備案并開(kāi)展應(yīng)用。
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2025/02
天津市人民政府辦公廳發(fā)文，支持探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類(lèi)制度
支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式，爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策，探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類(lèi)制度。
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2025/01
人民日?qǐng)?bào)：干細(xì)胞市場(chǎng)預(yù)計(jì)規(guī)模突破250億元，30多家企業(yè)布局
雖然目前國(guó)內(nèi)僅有一款產(chǎn)品獲批，但布局干細(xì)胞療法的企業(yè)卻并不少。據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端不完全統(tǒng)計(jì)，2024年共有超過(guò)30家企業(yè)取得了新藥臨床試驗(yàn)獲批，包含天士力、九芝堂美科、齊魯細(xì)胞、泉生生物等多家企業(yè)。涉及適應(yīng)證主要血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及自身免疫系統(tǒng)的疾病等。
