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2024/10
目前，由九芝堂美科參與的我國首個使用進口干細胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST)，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報名參與Ⅱa期臨床試驗。
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2024/08
由九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司與廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸內科合作開展的一項人骨髓間充質干細胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥Ⅱa期臨床試驗，正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者自愿報名參與該Ⅱa期臨床試驗。
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2024/08
上海全鏈條支持生物醫(yī)藥發(fā)展，每個單位每年累計支持金額最高1億元
近日，上海市政府發(fā)布了《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，旨在通過一系列政策措施，全面推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。該政策涵蓋了研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源和國際化等八個關鍵領域，具體包括37項具體舉措。
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2024/07
深圳擴大開放！鼓勵外企依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗
《通知》中明確規(guī)定：鼓勵外商投資企業(yè)依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，設立粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術開發(fā)和應用等領域進行擴大開放試點。
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2024/06
近期，人民日報社官方權威發(fā)布平臺中國經(jīng)濟周刊，發(fā)表了一篇名為《細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段》的文章。文中明確指出，隨著科技的不斷突破和創(chuàng)新，現(xiàn)代醫(yī)學正在發(fā)生歷史性的轉變，即從依賴傳統(tǒng)的治療方法向更加高效、前沿的細胞療法轉變，人類在攻克疑難重癥方面邁出了關鍵步伐。
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2024/06
干細胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類新的藥物，產(chǎn)品復雜而且有多種活性。任何一家干細胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門，拿到干細胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對Mesoblast提出的這些問題，在質量穩(wěn)定性、藥效學研究、臨床有效性方面做出強有力的數(shù)據(jù)支持。
