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致謝2020一路同行,愿2021攜手共創(chuàng)輝煌


 

九芝堂美科董事長致辭

 

      律回春暉漸,萬象始更新。伴隨著收獲的喜悅,滿懷著奮進的豪情,我們腳踏實地跨過了新年的門檻,迎來了充滿希望的2021年。值此新春佳節(jié)到來之際,九芝堂美科全體員工向長期以來關(guān)心和支持我司的社會各界表示衷心的感謝,向廣大朋友們致以新年最誠摯的祝福,向辛勤工作、團結(jié)拼搏的員工及家人們致以衷心的問候和美好的祝愿!

 

 

      2020年是不平凡的一年,一場突如其來的疫情,讓各行各業(yè)面臨著前所未有的考驗,也給九芝堂美科帶來了機遇與挑戰(zhàn)。疫情肆虐之下,九芝堂美科全體員工勠力同心、腳踏實地,埋頭苦干,取得了振奮人心的成績。九芝堂美科先后獲得“中關(guān)村金種子企業(yè)”,“2020中國生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力企業(yè)50強”等稱號;首批入選科技部科技型中小型企業(yè);獲得大興區(qū) “新冠肺炎疫情科技防治專項”資助;設(shè)立博士后科研工作站分站;與天壇醫(yī)院聯(lián)合開展的干細胞新藥臨床試驗獲批并啟動……書寫了九芝堂美科的新篇章。

 

      2020年2月19日,九芝堂美科與天壇醫(yī)院聯(lián)合開展的干細胞新藥臨床試驗申請獲得批準,實現(xiàn)了國內(nèi)干細胞藥物行業(yè)的“三項第一”,是第一項使用進口干細胞的臨床試驗;第一項干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)大適應(yīng)癥的臨床試驗;也是國家藥監(jiān)局恢復(fù)受理干細胞臨床試驗申請后,第一項使用骨髓來源間充質(zhì)干細胞的臨床試驗。對我國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有標志性意義。
 

      2020年9月,在美國疫情嚴峻,航空管控升級的背景下,九芝堂美科完成了臨床試驗所需干細胞的進口工作,為臨床試驗的順利開展提供了保障。九芝堂美科也是國內(nèi)第一家獲得臨床試驗用干細胞藥品海關(guān)進口批件的企業(yè)。

 

      2021年1月12日,由九芝堂美科發(fā)起的我國首個使用進口干細胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(ASSIST研究)啟動會在組長單位首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院通過線上會議形式召開,標志著臨床試驗正式啟動。這是國家把干細胞作為藥物監(jiān)管以來,第一個按照新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》進行的干細胞治療腦血管疾病的臨床試驗,這次試驗對于干細胞進入腦血管疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和干細胞應(yīng)用整個管理體系的改變都非常重要。

 

      2020年,九芝堂美科的合作方Stemedica公司獲得美國FDA批準緊急IND,使用骨髓間充質(zhì)干細胞先后治療了14例新冠肺炎重癥和危重癥患者,療效顯著;9月,Stemedica提交的使用干細胞治療新冠肺炎患者的新藥II期臨床試驗(IND)申請獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。

 

      梅花香自苦寒來,切磋琢磨始得玉。展望2021年,新的目標已經(jīng)確立,新的征程已經(jīng)開啟,面對全新的挑戰(zhàn)和機遇,身處洪流的我們已做好了迎接浪潮的準備。

 

      雄關(guān)漫道,不忘初心。我們將用實際行動詮釋九芝堂美科精神,秉承一顆事業(yè)心和責任心,憑借專業(yè)和實力,用業(yè)績點燃心中的夢想,用激情續(xù)寫發(fā)展的篇章,用發(fā)展開創(chuàng)九芝堂美科新的輝煌。

 

      新年的鐘聲已經(jīng)敲響,讓我們滿懷信心和期待,一同迎接2021年!

 

九芝堂美科董事長 張全成

2021年2月11日