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2024/04
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產業(yè)新政!最高可獲1億元扶持
2024年4月7日,廣州開發(fā)區(qū)管委會和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定,對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥或改良型新藥,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,獲得新藥證書或注冊批件,給予1000萬元補貼,疊加市的政策,一項新藥問世,企業(yè)最高可獲得約1億元扶持,力度全國最大。
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2024/02
雄安正式印發(fā)!鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構根據自身的技術能力,申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術研究項目
鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構根據自身的技術能力,申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術研究項目;支持新區(qū)醫(yī)療機構、科研機構、專業(yè)服務單位等承辦生物醫(yī)藥國際會議。
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2024/01
發(fā)改委等三部門:準許廣州南沙的細胞和基因治療企業(yè)經衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構開展限制類細胞移植治療技術臨床應用
支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術研發(fā)、應用管理標準,準許細胞和基因治療企業(yè)經衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構開展限制類細胞移植治療技術臨床應用,允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學研究。
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2023/07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《細胞和基因治療產品臨床相關溝通交流技術指導原則(征求意見稿)》
該指導原則的主要內容分為四個部分,分別是概述、溝通交流的關注內容、注意事項、示例等。該指導原則適用于細胞和基因治療產品基于臨床試驗方案的溝通交流。
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2023/04
廣東發(fā)布《關于推進衛(wèi)生健康高質量發(fā)展的意見》,培育粵港澳大灣區(qū)干細胞產業(yè)集群
促進生物醫(yī)藥領域協同創(chuàng)新發(fā)展。支持省內醫(yī)院與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務主體加強合作,拓展實施“港澳藥械通”政策,鼓勵發(fā)展高端健康管理機構和醫(yī)療旅游保健機構。支持簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批。培育粵港澳大灣區(qū)干細胞產業(yè)集群。
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2023/03
中辦、國辦:加強干細胞與再生醫(yī)學、生物治療等醫(yī)學前沿技術
近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》。意見提出:加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設,發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術。